# 抗淀粉样蛋白抗体治疗｜症状、原因、检查与治疗｜OSANG医学百科

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## 正文

痴呆/认知

## 抗淀粉样蛋白抗体治疗

Anti-Amyloid Antibody Therapy

抗淀粉样蛋白抗体疗法是一种单克隆抗体疗法，针对并去除阿尔茨海默病的致病因子β-淀粉样蛋白，用于减缓已证实淀粉样蛋白阳性的早期阿尔茨海默病认知能力下降的进展。

## 一目了然

抗淀粉样蛋白抗体治疗是一种单克隆抗体，靶向并去除大脑中积累的β-淀粉样蛋白，代表性例子包括lecanemab和donanemab。 在 CLARITY-AD 试验中，18 个月时，与安慰剂相比，lecanemab 将临床痴呆量表 (CDR-SB) 总评分 (CDR-SB) 的恶化速度减缓了约 27%。 Donanemab 还显著减缓了第三阶段的认知和功能恶化。 淀粉样蛋白相关成像异常 (ARIA) 是主要副作用，需要在治疗期间定期进行 MRI 监测。

- 01定义和概述

- 02作用机制

- 03适应症

- 04临床证据

- 05副作用

- 06限制和注意事项

## 定义和概述

抗淀粉样蛋白抗体疗法是一种单克隆抗体疗法，旨在靶向和去除β-淀粉样蛋白，这是阿尔茨海默病的核心病理。 与缓解症状的现有疗法不同，它是一种直接减少疾病病原体的疾病修饰疗法。

在阿尔茨海默氏病中，β-淀粉样蛋白在大脑中聚集，形成淀粉样斑块并导致神经损伤。 抗淀粉样蛋白抗体与这种淀粉样蛋白结合并促进免疫介导的清除，最终降低大脑中淀粉样蛋白的负担。 代表性药物包括lecanemab和donanemab，通过静脉注射给药。

## 作用机制

Lecanemab 首先在聚集阶段与可溶性淀粉样蛋白原纤维结合，而多南单抗则与沉积的老年斑中的淀粉样蛋白结合。 当抗体与淀粉样蛋白结合时，会促进其通过小胶质细胞的清除，并且大脑淀粉样蛋白 PET 信号减弱。 它基于淀粉样蛋白清除导致临床进展延迟的假设，并且在一项 3 期试验中，在 PET 上观察到延迟的认知能力下降以及淀粉样蛋白减少。

## 适应症

目标是早期阿尔茨海默病，其范围从轻度认知障碍到轻度痴呆。 治疗前，必须使用淀粉样蛋白 PET 或脑脊液生物标志物确认脑淀粉样蛋白阳性，淀粉样蛋白阴性或中度晚期痴呆不是适应症。 适当的使用建议包括基线 MRI、APOE 基因分型和出血风险审查。

## 临床证据

在lecanemab的CLARITY-AD 3期试验中，18个月时临床痴呆量表总分（CDR-SB）的恶化速度比安慰剂慢约27%，认知和日常功能辅助指标也出现显著差异。 在多南单抗的 TRAILBLAZER-ALZ 2 试验中，与安慰剂相比，在阿尔茨海默病综合评定量表 (iADRS) 和 CDR-SB 中，认知和功能恶化显著延迟。

这两项测试的作用是减缓进展，并且不会将受损的认知功能恢复正常。 做出决定时必须考虑治疗的益处、副作用的风险以及定期注射和成像检查的负担。

## 副作用

最值得注意的副作用是淀粉样蛋白相关的成像异常（ARIA）。 ARIA分为血管通透性增加引起的脑水肿（ARIA-E）和微出血/浅表铁沉积（ARIA-H）。 大多数情况下无症状，但可能伴有头痛、头晕、神志不清和视觉症状，很少有严重的病程。 因此，治疗期间定期进行MRI监测是必要的。

APOE ε4 携带者，尤其是纯合子，ARIA 风险较高。 如果您正在服用抗凝剂、出现多次微出血或患有脑淀粉样血管病，出血风险会增加。 也可能发生与注射有关的输液反应。

## 限制和注意事项

这种治疗仅限于早期患者，需要确认淀粉样蛋白生物标志物以进行诊断，并在治疗期间重复进行 MRI 监测。 其影响是进度略有延迟，并带来成本、可及性和安全监控的负担。 基于适当目标选择、风险评估和充分解释的决策非常重要。

## 常见问题

### Q01抗淀粉样蛋白抗体是一种什么样的药物？

它是一种单克隆抗体，旨在直接靶向并去除阿尔茨海默氏病大脑中积累的β-淀粉样蛋白。 与仅缓解症状的现有药物不同，它们的目的是减少疾病的病原体，例如乐卡奈单抗和多纳奈单抗。 静脉注射给药。

### Q02哪些患者适合接受治疗？

目标是早期阿尔茨海默病，相当于轻度认知障碍到轻度痴呆，治疗前必须通过淀粉样蛋白PET或脑脊液测试来确认大脑中淀粉样蛋白的存在。 不适用于中度晚期痴呆症或淀粉样蛋白阴性病例。

### Q03效果如何？

在 CLARITY-AD 试验中，18 个月时，与安慰剂相比，lecanemab 将临床痴呆量表 (CDR-SB) 总评分 (CDR-SB) 的恶化速度减缓了约 27%。 在 donanemab 的 TRAILBLAZER-ALZ 2 试验中，认知和功能恶化也显著延迟。 它具有减缓进展的作用，并且不会使认知功能恢复正常。

### Q04什么是 ARIA？

淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）是该类药物的主要副作用，分为脑水肿（ARIA-E）和微出血/浅表铁质沉积（ARIA-H）。 大多数患者没有症状，但可能会出现头痛、头晕和意识模糊，因此治疗期间需要定期进行MRI监测。

### Q05有些人需要注意吗？

如果您有载脂蛋白 E ε4 (APOE ε4) 基因，您患 ARIA 的风险就会增加。 如果您正在服用抗凝剂、有多处微出血或患有脑淀粉样血管病，出血风险很高，需要仔细评估。 在治疗前使用基因检测和基线 MRI 评估风险。

### Q06它可以与现有的痴呆症药物一起使用吗？

由于其作用方式不同，可与胆碱酯酶抑制剂或美金刚联合使用。 抗淀粉样蛋白抗体可减少致病物质，现有药物可起到缓解认知症状的作用。 是否联合使用药物由专家根据患者的分期和危险因素决定。

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本文仅提供一般医学信息，不能替代个人诊断或治疗方案。如症状持续，请接受医疗评估。

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